2018年中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展階段!政策落地,資本進(jìn)場!
2018年以來,國內(nèi)干細(xì)胞行業(yè)進(jìn)入到了高速發(fā)展階段,這為我國干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化釋放了積極的信號(hào)。近期,國內(nèi)多個(gè)省份相繼發(fā)布了加快干細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化以及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的政策,又為干細(xì)胞落地發(fā)展以及產(chǎn)業(yè)化帶來了契機(jī)。
政策加碼 干細(xì)胞落地發(fā)展迎新契機(jī)
干細(xì)胞作為我國“十三五”發(fā)展規(guī)劃要求推進(jìn)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一,受到了中央以及地方政府的高度重視。截止今年8月,國內(nèi)多個(gè)地方政府相繼發(fā)文,為當(dāng)?shù)馗杉?xì)胞相關(guān)企業(yè)的發(fā)展?fàn)I造了良好的環(huán)境,也為國內(nèi)整個(gè)干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展帶來了利好。
7月25日,上海市人民政府發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)本市健康服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展加快建設(shè)一流醫(yī)學(xué)中心城市的若干意見》,明確提出了推動(dòng)新型個(gè)體化生物治療產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化應(yīng)用,打造免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療和基因檢測產(chǎn)業(yè)集群。
7月18日,安徽省人民政府發(fā)布了《支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》,強(qiáng)調(diào)支持干細(xì)胞庫、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心等重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力建設(shè)。
7月2日,山東省人民政府印發(fā)了《山東省醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2018-2022年)》,其中強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)建設(shè)和發(fā)展領(lǐng)域就包括大力發(fā)展生物技術(shù)藥物——加快干細(xì)胞技術(shù)與產(chǎn)品的研發(fā),加快干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、生物治療等前沿技術(shù)的臨床應(yīng)用;并且把攻克腫瘤免疫治療以及干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)當(dāng)做主要任務(wù)之一。
3月29日,廣州市人民政府發(fā)布《廣州市人民政府辦公廳關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》,將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)列入新業(yè)態(tài)搶先領(lǐng)跑工程。以干細(xì)胞治療心血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病作為突破口,研發(fā)新型治療性干細(xì)胞技術(shù)與制品在重大難治性疾病中的應(yīng)用。
2月22日,河北省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)建設(shè)現(xiàn)代化工業(yè)體系的指導(dǎo)意見任務(wù)分工方案》,明確提出積極發(fā)展干細(xì)胞治療和再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè),到2020年區(qū)起步區(qū)產(chǎn)業(yè)布局框架基本形成。
從發(fā)文頻率來看,國內(nèi)越來越多的省份已經(jīng)意識(shí)到了發(fā)展干細(xì)胞技術(shù)的重要性。政策的加碼,也將給當(dāng)?shù)馗杉?xì)胞企業(yè)帶來更多的信心與支持。
打造干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)集群
近年來,打造具有國際競爭力的新型生物技術(shù)企業(yè)以及產(chǎn)業(yè)集群成為了趨勢。在干細(xì)胞領(lǐng)域也是如此,例如上海市政府最新發(fā)布的政策就強(qiáng)調(diào)了打造免疫細(xì)胞治療和干細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)集群。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化集群發(fā)展能夠推動(dòng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化競爭優(yōu)勢的提升,加速技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)擴(kuò)散的進(jìn)度。
企業(yè)是干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化以及可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2018年,國內(nèi)上市公司布局干細(xì)胞領(lǐng)域的動(dòng)作也愈加頻繁。近3個(gè)月,幾乎每個(gè)月都有國內(nèi)上市公司宣布入場干細(xì)胞產(chǎn)業(yè),包括天士力醫(yī)藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)以及海爾集團(tuán)。越來越多的企業(yè)加入,拓寬了干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的路子。
在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)集群中,全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè)擁有較強(qiáng)的競爭力,例如博雅控股集團(tuán)等,這些企業(yè)不僅在產(chǎn)業(yè)上游有專利技術(shù),在產(chǎn)業(yè)中下游也擁有很高的技術(shù)壁壘,尤其體現(xiàn)在臨床研發(fā)能力上。例如,博雅控股集團(tuán)不僅在海外擁有了通過FDA審批的臨床I-III期干細(xì)胞治療產(chǎn)品,而且在國內(nèi)與多家三甲醫(yī)院合作,通過前沿技術(shù)支持三甲醫(yī)院開發(fā)干細(xì)胞臨床研究。
在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中,藥物的臨床研發(fā)越來越白熱化。例如,天士力醫(yī)藥集團(tuán)此次進(jìn)入干細(xì)胞行業(yè)就引進(jìn)了兩款分別處于FDA臨床III期和II期試驗(yàn)的干細(xì)胞產(chǎn)品。根據(jù)《Research and Markets》發(fā)布的行業(yè)報(bào)告,未來8年,藥物研發(fā)將是整個(gè)干細(xì)胞市場增長最快的環(huán)節(jié),原因是制藥巨頭對(duì)干細(xì)胞技術(shù)的需求不斷增加,以降低晚期候選藥物的高流失率以及開創(chuàng)新的療法。這就意味著,未來產(chǎn)業(yè)集群中,具有臨床研發(fā)競爭力的企業(yè)將具有更大的發(fā)展優(yōu)勢。
展望
干細(xì)胞技術(shù)的轉(zhuǎn)化落地不僅代表著科學(xué)研究杰出果實(shí),也代表著人類醫(yī)學(xué)進(jìn)入到了新的里程碑。近年來,國家在不斷地推進(jìn)實(shí)力機(jī)構(gòu)的干細(xì)胞項(xiàng)目的合法化,更是頻發(fā)政策支持干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在產(chǎn)學(xué)研政的共同努力下,國內(nèi)干細(xì)胞開花結(jié)果的時(shí)代正在到來。